Comités
La investigación en el Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT) es evaluada y aprobada mediante un conjunto de comités que tienen como finalidad determinar la pertinencia científica, ética y metodológica de los procesos de investigación. Los comités del CIMeT están integrados por investigadores y profesionales de diversas áreas del conocimiento, con la experiencia y formación necesarias para llevar a cabo la evaluación rigurosa de los protocolos de investigación.
Los comités están orientados a garantizar el cumplimiento de las disposiciones éticas aplicables a la investigación en seres humanos, la prevención y control de riesgos asociados con la utilización de microorganismos patógenos o material biológico, así como asegurar la pertinencia, calidad y congruencia del diseño metodológico de los proyectos sometidos a evaluación.
Para cumplir con sus funciones y atribuciones, el Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT) cuenta con comités especializados encargados de la evaluación científica, ética y de bioseguridad de los protocolos de investigación, contribuyendo al desarrollo de investigación responsable y al cumplimiento de la normativa nacional e internacional vigente.
Comité de Investigación
El Comité de Investigación del Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT) tiene como objetivo realizar la evaluación, revisión y dictaminación de los protocolos de investigación sometidos a consideración, verificando el cumplimiento de los criterios científicos, técnicos y metodológicos establecidos. Asimismo, procura que cada proyecto mantenga congruencia entre sus objetivos, diseño y procedimientos, garantizando su viabilidad y calidad científica.
Las actividades del Comité se desarrollan bajo los principios éticos y normativos aplicables a la investigación en salud, en apego al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, así como a las disposiciones nacionales e internacionales vigentes que regulan la conducción responsable de los estudios de investigación.
Integrantes del Comité de Investigación
| Integrante | Cargo |
|---|---|
| Luis Miguel Román Pintos | Presidente |
| Cesar Arturo Nava Valdivia | Secretario |
| José David Medina Preciado | Vocal |
| Jhonatan Trujillo Quirós | Vocal |
| Andrea Molina Pineda | Vocal |
| Misael Caballero Sandoval | Vocal |
Comité de Bioseguridad
El Comité de Bioseguridad del Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT) tiene como finalidad evaluar, revisar y emitir dictámenes sobre los protocolos de investigación que involucren el uso, manejo o estudio de microorganismos patógenos, agentes biológicos o materiales que puedan representar un riesgo biológico.
El Comité verifica que los proyectos cumplan con las medidas de seguridad, contención y prevención necesarias para minimizar riesgos asociados al manejo de material biológico, así como que se consideren los posibles beneficios y riesgos derivados de las actividades de investigación, en cumplimiento con las disposiciones establecidas por la normativa nacional e internacional aplicable en materia de bioseguridad.
Integrantes del Comité de Bioseguridad
| Integrante | Cargo |
|---|---|
| Andrea Molina Pineda | Presidente |
| Misael Caballero Sandoval | Secretario |
| Jorge Eduardo Alvarado Aguilar | Vocal |
| Esteban González Díaz | Vocal |
| Sonia Sifuentes Franco | Vocal |
| Sergio Ulises Zarate Reyes | Vocal |
Calendario de Sesiones Ordinarias 2026
Comité de Investigación – Comité de Bioseguridad – Comité de Ética en Investigación
| Mes | Día | Hora |
|---|---|---|
| Enero | Jueves 8 Jueves 22 | 19:00 hrs |
| Febrero | Jueves 5 Jueves 19 | 19:00 hrs |
| Marzo | Jueves 5 Jueves 19 | 19:00 hrs |
| Abril | Jueves 9 Jueves 23 | 19:00 hrs |
| Mayo | Jueves 7 Jueves 21 | 19:00 hrs |
| Junio | Jueves 4 Jueves 18 | 19:00 hrs |
| Julio | Jueves 9 Jueves 23 | 19:00 hrs |
| Agosto | Jueves 6 Jueves 20 | 19:00 hrs |
| Septiembre | Jueves 3 Jueves 17 | 19:00 hrs |
| Octubre | Jueves 8 Jueves 22 | 19:00 hrs |
| Noviembre | Jueves 5 Jueves 19 | 19:00 hrs |
| Diciembre | Jueves 3 Jueves 17 | 19:00 hrs |
Sesiones y quórum
El COMITÉ deberá sesionar en forma ordinaria al menos una vez cada dos meses, de acuerdo con las necesidades y las cargas de trabajo. Así también, podrá reunirse a sesionar en forma extraordinaria o expedita en cualquier momento, a solicitud de su presidente.
La programación y el calendario de las sesiones ordinarias serán anunciados con anticipación a los interesados.
El orden del día y los documentos correspondientes a cada sesión se entregarán cuando menos siete días hábiles antes de la reunión. En el caso de las sesiones extraordinarias, éstos se entregarán con tres días de antelación.
El mínimo de integrantes requeridos para completar un quórum deberá ser mayor al 50% de los integrantes, entre los cuales deberá estar el presidente y/o el secretario. En caso contrario, no se sesionará sino hasta la siguiente reunión programada.
El presidente y/o el secretario deben estar presentes como uno de los mínimos requeridos para formar quórum. Sin su presencia no se puede dar inicio a las sesiones del COMITÉ.
A consideración del COMITÉ, el investigador puede ser invitado a presentar la propuesta o a profundizar en cuestiones específicas de la misma.
Durante cada una de las sesiones será elaborada el acta correspondiente, especificando el número de acta, la fecha y el tipo de reunión: ordinaria, extraordinaria o expedita.
Sesiones ordinarias
El COMITÉ sesionará semanalmente, en reuniones programadas. Para cada sesión programada, sólo un máximo de cinco nuevos estudios podrán ser revisados y dictaminados.
Sesiones extraordinarias
Se llevarán a cabo a petición expresa y en función de situaciones relacionadas con el quehacer del COMITÉ, los investigadores, los participantes o la institución. Se realizarán por convocatoria del presidente.
Reuniones expeditas
Se llevarán a cabo para resolver cambios administrativos, registro de nuevos investigadores, cambios de fecha, notificaciones y aclaraciones que no impactan sustancialmente en los estudios, etc.
eKomite
Ingrese a eKomite para registrar y someter protocolos, documentos y solicitudes para su evaluación por los comités institucionales.
Ingresar a eKomiteContacto
Si necesita información adicional sobre el proceso de sometimiento o sobre los comités institucionales, puede comunicarse mediante los siguientes datos:
Dr. Kevin Gonzalez
Sierra Nevada 850, Col. Independencia, C.P. 44340, Guadalajara, Jalisco, México.
Requisitos para sometimiento a comités
Antes del inicio de cualquier trámite o sometimiento en Revisión Inicial, el proveedor deberá acreditar formalmente haber iniciado el proceso de alta a los Comités del Centro de Investigación Clínica (CIMeT), presentando el comprobante correspondiente al Secretario de Comités: irb@cimetscientific.com .
Cualquier revisión por parte del Comité requiere que el investigador principal lo solicite en forma estrictamente escrita, en hoja membretada de la institución y dirigida al presidente del Comité, que contenga:
- Número y título del protocolo clínico.
- Nombre completo del investigador.
- Razón social del sitio de investigación.
- Domicilio del sitio de investigación.
- Asunto detallado con claridad.
- Listado de los documentos a revisar.
- Entregar los documentos listados en la carta de sometimiento.
- La solicitud deberá ser entregada con un mínimo de cinco días hábiles antes de cada sesión de revisión.
1 Revisión inicial
- Carta de sometimiento.
- Documentos listados en la carta de sometimiento.
- Currículo del investigador principal.
- Copia de cédula profesional.
- Copia de título del investigador principal.
- Copia de certificado de Buenas Prácticas Clínicas del investigador principal.
- Aviso de funcionamiento o licencia sanitaria del sitio.
- Carta de descripción de instalaciones del sitio.
- Convenio hospitalario para la atención de urgencias, cuando aplique.
- Póliza de seguro contra daños.
- Carta de no conflicto de interés.
- Carta manifiesto en la cual el investigador asegure que el protocolo no ha sido sometido previamente a otro Comité y que en el Centro de Investigación no presenta registro vigente.
2 Revisión inicial por cesión de derechos
- Mismos documentos de Revisión Inicial.
- Reporte del estado actual de los sujetos.
-
Carta de cesión de derechos por parte del Comité revisor actual
o, en su defecto, por parte del investigador principal, que
incluya:
- Nombre del presidente del Comité revisor actual.
- Nombre del Comité e institución actual.
- Número y título del protocolo.
- Nombre del investigador principal.
- Razón social del sitio de investigación.
- Domicilio del sitio.
- Teléfono del sitio.
3 Sometimientos y notificaciones subsecuentes
- Carta de sometimiento.
- Documentos listados en la carta.
4 Requerimiento de revisión expedita
- Costo adicional.
- Entregar los documentos tres días hábiles antes de la sesión.
5 Reportes de seguimiento y/o reaprobación anual
- Carta de sometimiento.
- Formato de reporte de seguimiento.
6 Solicitud para cesión de derechos
-
Carta de solicitud que incluya:
- Datos del nuevo Comité revisor: nombre del presidente y nombre del Comité.
- Información del estudio, del sitio y del investigador principal.
- Reporte del estado actual de los sujetos.
7 Cierre de estudio
-
Carta de notificación de cierre que incluya:
- Reporte del estado final de los sujetos del estudio.
- Fecha de visita de cierre por parte del patrocinador.
- Carta o comunicado del patrocinador del estudio.
- Reporte técnico final COFEPRIS.
8 Cierre prematuro del estudio
- Carta de notificación de cierre especificando los motivos por los que el sitio no realizó el reclutamiento de sujetos.
9 Cambio de domicilio
- Carta de notificación.
- Nuevo aviso de funcionamiento y/o licencia sanitaria.
10 Cambio de investigador principal
- Carta de cesión de responsabilidad por el investigador actual.
- Carta de aceptación de responsabilidad por el nuevo investigador.
- Currículo del nuevo investigador principal.
- Copia de cédula profesional del nuevo investigador principal.
- Copia de título del nuevo investigador principal.
- Copia de certificado de Buenas Prácticas Clínicas del nuevo investigador principal.
- Procedimiento mediante el cual se notificará a los sujetos el cambio.
Los Comités de CIMeT utilizan eKomite®, una plataforma digital para realizar los sometimientos en línea. Puede registrarse y realizar su sometimiento en:
Realizar sometimiento en eKomite